辽宁省药品监督管理局相继出台赋能全省医药产业高质量发展文件9个、具体举措16项；全省新获批国药准字文号9个、第三类医疗器械注册证6张，辽宁省药品监督管理局新核发药械化生产经营许可证24个、第二类医疗器械注册证47张，完成中药配方颗粒上市备案19个品种，为企业开具药械产品出口销售证明110份，医药产业生机勃发。

　　日前，辽宁省药品监督管理局党组成员、副局长宁丽莉在新闻发布会上介绍了加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展的有关情况。

　　辽宁省药品监督管理局统筹部署确定了“一体两翼四梁八柱”的工作思路，倾听企业心声，组织召开药监与药企“面对面·心连心”座谈会，深入调研精准把脉定向。

　　在创新服务方面，辽宁省药品监督管理局将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入省药监局优先注册通道获批上市；优化审评审批，制定出台相关文件，压缩审评审批时限，降低检查频次。

　　在施政惠企方面，出台相关政策后，为2家药品现代物流企业节省资金110余万元，省内45家药品批发企业、68家药品零售连锁总部开展了委托储存配送业务，32家药品零售连锁总部及其1368家零售连锁门店开展了远程药学服务，每年为企业降低经营成本约3400万元。

　　辽宁省药品监督管理局全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，目前，全省10名专业技术人员已通过国家药监局药品审评中心考核，东北地区第一家试点将于近期落户辽宁，试点获批后，将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，降低企业研发申报成本。

　　下一步，省药监局将深入贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府决策部署，秉持“一体两翼四梁八柱”的工作思路，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利，为打好打赢三年行动决胜之年决胜之战，谱写中国式现代化辽宁篇章做出新的更大贡献。（文 杨薇）