东软医疗光子计数CT获国家药监局批准上市
来源:中央广电总台国际在线  |  2025-08-26 17:30:13

  近日,东软医疗自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT(国械注准20253061693)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT,也是全球首台8cm宽体光子计数CT,标志着中国在下一代CT技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越,为人类健康事业贡献了强大的“中国方案”。

  光子计数CT的研发离不开国家对高端医疗装备自主创新的坚定支持。“十四五”规划将高端医疗影像设备列为重点发展领域,大力推动“国产替代”,着力解决“卡脖子”难题。国家药监局(NMPA)设立的“创新医疗器械特别审查程序”,也为它的加速审批提供了关键通道。东软医疗相关负责人表示:“此次成功获批标志着国产设备在突破国际技术壁垒方面取得实质性进展,正式迈入全球第一阵营。”

  此次光子计数CT的核心变革在于其搭载的碲锌镉(CZT)光子计数探测器颠覆了传统CT的成像原理,它通过CZT半导体晶体直接捕获并读取单个X射线光子信息,实现“光子直读”,从而带来超高清、超低剂量和多能量成像的突破。它的成功上市是东软医疗践行国家关于高端医疗设备自主可控水平要求的又一项重要成果。(文 杨薇)

编辑:黄非
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