辽宁正式开展药物临床试验第三方评估

2018-08-09 08:45:19 | 来源：辽宁日报 | 编辑：李静 | 责编：董健雄

　　8月8日，记者从辽宁省食药监局获悉，为推动仿制药一致性评价工作开展，在省局的推动下，辽宁省药学会药物临床试验专业委员会发布了《辽宁省药学会药物临床试验专业委员会药物临床试验评估办法（试行）》，为申办方和临床试验机构提供第三方评估服务。

　　开展临床试验第三方评估是辽宁改革临床试验管理，探索药物临床试验机构实行备案管理后，加强临床试验质量体系管理，保证数据真实可靠的新举措。评估范围包括药物临床试验机构、伦理委员会、专业科室的建设、管理和运行，临床专业试验技术能力，临床试验项目质量，I期临床试验数据，临床试验设施和条件评估等。

　　开展临床试验第三方评估能够更快的释放临床资源，解决蓬勃的创新药物研发与药物临床试验机构发展不平衡的矛盾。同时通过检查评估工作的开展，也会不断提高辽宁临床试验机构的规范化水平，在为企业提供服务的同时，吸引更多项目在辽宁开展临床研究。（记者尚志文）

国际在线版权与信息产品内容销售的声明：

1、“国际在线”由中国国际广播电台主办。经中国国际广播电台授权，国广国际在线网络（北京）有限公司独家负责“国际在线”网站的市场经营。
2、凡本网注明“来源：国际在线专稿”的所有作品，版权均属中国国际广播电台国际在线所有，未经本网书面授权不得转载、摘编、复制或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，被授权人应在授权范围内使用，并注明“来源：国际在线”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
3、“国际在线”网站一切自有信息产品的版权均由国广国际在线网络（北京）有限公司统一管理和销售。任何未与国广国际在线网络（北京）有限公司签订相关协议并出示授权书的公司、媒体、网站和个人均无权销售、使用“国际在线”网站的自有信息产品。
4、对谎称“国际在线”网站代理，销售“国际在线”网站自有信息产品或未经授权使用“国际在线“网站信息产品，侵犯本网站相关合法权益的公司、媒体、网站和个人，国广国际在线网络（北京）有限公司将委托律师，采取包括法律诉讼在内的必要措施，维护“国际在线”网站的合法权益。
5、本网其他来源作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传播更多信息，丰富网络文化，此类稿件不代表本网观点。
6、如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的，请在该事由发生之日起30日内进行。

热词看辽宁