沈阳产抗结核药通过仿制药一致性评价

2019-01-24 11:37:42 | 来源：辽宁日报 | 编辑：李静 | 责编：石丽敏

　　1月23日，记者从省药监局获悉，沈阳红旗制药有限公司生产的吡嗪酰胺片已率先通过仿制药质量与疗效一致性评价，并获得国家药监局批件。这是辽宁省首个申报并通过一致性评价的药品品种，也是同品种中全国第一个通过一致性评价的药品。

　　吡嗪酰胺片为抗结核一线药物，可与其他抗结核药，如异烟肼、利福平及乙胺丁醇联合用于结核病治疗。该项目的获批，实现了辽宁省仿制药一致性评价的重大突破，树立了辽宁省一致性评价的技术标杆。

　　近年来，辽宁省大力推进深化审评审批制度改革，鼓励药品创新和仿制药一致性评价相关工作。出台鼓励企业开展仿制药一致性评价的政策措施，建立绿色通道，加快办理研究用对照药品一次性进口。加强对辽宁省创新研发、仿制药一致性评价等工作的指导，组织培训，搭建交流平台，积极为省内企业与医疗机构举办交流对接会，协调有关医疗机构优先承接省内一致性评价项目。省药监局相关负责人表示，接下来将全面推进辽宁省仿制药一致性评价工作。（记者赵铭）

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