近日,东北制药“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”国家项目成功通过验收,这是辽宁省智能制造领域结出的又一硕果。
该项目于2016年被确定为国家智能制造领域重点支持项目。建设中,东北制药联合浙江中控、沈阳新松机器人、上海交通大学等国内各行业领先企业、科研院所和知名高校组成创新研发联合体,建立了联合攻关项目机制。
目前,该项目已经建成一个中心、三个平台、五大系统,实现了细河园区原料药及医药中间体装置的综合监管,以及各类信息系统集成以及与集团企业资源管理系统的互联互通,消除了“信息孤岛”“应用孤岛”。在充分满足制药企业GMP规范化管理的基础上,可做到对设备工况、物料状态、计划执行的实时跟踪、回溯以及车间管控流程的可视化管理与安全环保的多维立体管理。
该项目的原料药全流程MES智能制造系统属全国首创,实现了生产全流程的穿透式管理,让以药品批次为核心的全要素质量追溯成为现实。(记者 孙大卫)